Aktuelle Infos

Aktuelle Informationen

Freitag, 15. Februar 2019

Atorvastatin Hexal® 60-/ 80 mg Filmtabletten: Dosierungsänderung

Bei Atorvastatin Hexal® 60-/ 80 mg Filmtabletten, Hexal AG, 83607 Holzkirchen, hat sich die Dosierung für Kinder geändert. Die Dosierung laut aktueller Fachinformation: Für Patienten mit Heterozygoter Familiärer...


Freitag, 15. Februar 2019

Espumisan® Emulsion: Änderung Hilfsstoffzusammensetzung

Bei Espumisan® Emulsion wurde die Hilfsstoffzusammensetzung geändert. Die Emulsion enthält ab sofort keinen Bananen-Aromastoff.


Freitag, 15. Februar 2019

Intratect®, 50-/ 100 g/l, Infusionslösung: Indikationsänderung

Bei Intratect®, 50-/ 100 g/l, Infusionslösung, BIOTEST Pharma GmbH, 63303 Dreieich, wurden die Indikationen geändert. Die Indikationen laut aktueller Fachinformation:Substitutionstherapie bei Erwachsenen sowie Kindern und...


Freitag, 15. Februar 2019

SPRYCEL® 20-/ 50-/ 80-/ 100-/ 140 mg Filmtabl.: Indikationserweiterung

Bei SPRYCEL® 20-/ 50-/ 80-/ 100-/ 140 mg Filmtabletten, Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, 80636 München, wurden die Indikationen erweitert. Die Filmtabletten sind ab sofort auch zugelassen für die Behandlung von Kindern und...


Dienstag, 12. Februar 2019

Afinitor 10 mg "CC Pharma", 30-/ 90 Tabletten: Chargenrückruf

Ch.-B.: SCT34, SD830, SJ509, SY350Die Firma CC Pharma GmbH, 54570 Densborn, bittet um folgende Veröffentlichung:"Nach neuen Erkenntnissen zu einem Vorlieferanten eines Zulieferers in der Lieferkette von Afinitor 10 mg ergreift...


Dienstag, 12. Februar 2019

AMK-Info: Informationsschreiben zu Ampicillin/Sulbactam Puren 2000/1000 mg

Verletzungsrisiko durch scharfkantige Metallenden nach Entfernen der Flip-Off-KappeDie Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG informiert in Absprache mit der Regierung Oberbayern zum Verletzungsrisiko aufgrund der scharfkantigen...


Dienstag, 12. Februar 2019

AMK-Information: Rote-Hand-Brief zu Carbimazol- oder Thiamazol-haltigen...

...Arzneimitteln: Risiko einer akuten Pankreatitis und verstärkte Empfehlung zur KontrazeptionDie Zulassungsinhaber von Arzneimitteln, die den Wirkstoff Carbimazol oder Thiamazol enthalten, informieren in Abstimmung mit der EMA...


Dienstag, 12. Februar 2019

Prednisolon AL 5 mg, 20-/ 30-/ 50-/ 100 Tabl., Ch.-B.: 60325: Chargenrückru

Die Firma Aliud Pharma GmbH, 89150 Laichingen, bittet um folgende Veröffentlichung:"Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen wurden bei dem genannten Arzneimittel Abweichungen von der gültigen Spezifikation...


Dienstag, 12. Februar 2019

TriamGalen® Creme, 25 g, Ch.-B.: 18366A: Chargenrückruf

Die Firma Galenpharma GmbH, 24109 Kiel, bittet um folgende Veröffentlichung:"Die Faltschachtel der genannten Charge von TriamGalen® (Triamcinolon) Creme, 25 g (PZN 06880404), ist irrtümlich mit "Unverkäufliches Muster"...


Freitag, 08. Februar 2019

Abacavir/Lamivudin Glenmark 600 mg/300 mg Filmtabletten

Ausbietung zum 15.02.19 Präparat/Vertrieb Abacavir/Lamivudin Glenmark 600 mg/300 mg Filmtabletten Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell Zusammensetzung 1 Filmtablette enth. 600 mg Abacavir, als Abacavirhydrochlorid und...


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