Aktuelle Infos

Aktuelle Informationen

Montag, 17. Dezember 2018

EU-Zulassung für pädiatrische Melatonin-Formulierung (Slenyto®)

Die Europäische Kommission hat eine pädiatrische Melatonin-Formulierung (Slenyto®) für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder...


Dienstag, 11. Dezember 2018

AMK-Information: Rote-Hand-Brief zu Trigoa® Dragees

Risiko mangelnder Kontrazeption aufgrund inkorrekter Einnahmereihenfolge durch fehlerhaften BlisteraufdruckDie Firma Pfizer Pharma PFE GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Behörde mittels Rote-Hand-Brief zum Risiko...


Dienstag, 11. Dezember 2018

AMK: Informationen der Hersteller: Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehme

Geänderte Dosierpipette zur Vermeidung von DosierungsfehlernIn Abstimmung mit dem BfArM informiert die Firma Grünenthal GmbH mittels Informationsbrief zur Einführung einer geänderten Dosierpipette für Palexia® (Tapentadol) 20...


Dienstag, 11. Dezember 2018

Mobec® 7,5-/ 15 mg, 100 Tabletten: Chargenrückruf

- Mobec® 7,5 mg: Ch.-B.: 603553, 607469, 707662- Mobec® 15 mg: Ch.-B.: 605495, 707662Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, 55216 Ingelheim, bittet um folgende Veröffentlichung:"Bei mehreren Chargen des Präparats...


Dienstag, 11. Dezember 2018

Synacthen® 250 Mikrogramm Injektionslösg., 1x1 ml/ 10x1 ml: Chargenrück

Ch.-B.: 161333Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH, 80538 München, bittet um folgende Veröffentlichung:"Die Firma sigma-tau Arzneimittel GmbH informiert, dass die im Verkehr befindlichen Packungen von Synacthen® (Tetracosactid)...


Dienstag, 11. Dezember 2018

Viscum-album-Komplex-Hanosan Flüssigkeit, 20-/ 50 ml: Chargenrückruf

Ch.-B.: 519541, 519542, 638222, 702392, 731922Die Firma Hanosan GmbH Pharmazeutische Fabrik, 30826 Garbsen, bittet um folgende Veröffentlichung:"Aufgrund einer geringfügigen Abweichung von der Spezifikation (eine fehlende Bande...


Montag, 10. Dezember 2018

Aerodur® Turbohaler®

Für Aerodur® Turbohaler®, 100 Einzeldosen, AstraZeneca GmbH, 22880 Wedel, gibt es zum 15.12.18 einen Nachfolger: Aerodur® Turbohaler®, 120 Einzeldosen. Desweiteren ist ab sofort auch Lactose enthalten.


Montag, 10. Dezember 2018

Aldosin® 0,1% Lotion

Ausbietung zum 15.12.18 Präparat/Vertrieb Aldosin® 0,1% Lotion Dr.R.PFLEGER GmbH, 96103 Hallstadt Zusammensetzung 1 g Emulsion enth. 1,22 mg Betamethasonvalerat, entspr. 1 mg Betamethason. Anwendung Zur Behandlung von...


Montag, 10. Dezember 2018

Anagrelid Bluefish 0,5 mg Hartkapseln

Ausbietung zum 15.12.18 Präparat/Vertrieb Anagrelid Bluefish 0,5 mg Hartkapseln Bluefish Pharma GmbH, 64347 Griesheim Zusammensetzung 1 Hartkapsel enth. 0,5 mg Anagrelid, als Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat. Anwendung Zur...


Montag, 10. Dezember 2018

Bicalutamid Heumann 50-/ 150 mg Heunet Filmtabletten

Ausbietung zum 15.12.18 Präparat/Vertrieb Bicalutamid Heumann 50-/ 150 mg Heunet Filmtabletten Heunet Pharma GmbH, 90449 Nürnberg Zusammensetzung 1 Tablette enth. 50-/ 150 mg Bicalutamid. Anwendung - 50 mg: Zur Behandlung von...


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