Aktuelle Infos

Aktuelle Informationen

Dienstag, 17. April 2018

AMK-Information: BfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen...

...bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln:Nach Empfehlung des CMDh werden die Produktinformationen Benzodiazepin-haltiger bzw. -ähnlicher...


Dienstag, 17. April 2018

Arilin® Kombipackung, Ch.-B.: 708310, 710480: Chargenrückruf

Die Firma Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel, 33611 Bielefeld, bittet um folgende Veröffentlichung:"Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsprüfungen wurde bei dem genannten Arzneimittel eine Abweichung von der...


Dienstag, 17. April 2018

Colchicum-Dispert® überzogene Tabletten, 20 Stück: Chargenrückruf

Ch.-B.: 046054, 047391Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit einer der betroffenen Chargen. Die Firma Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH, 38667 Bad...


Dienstag, 17. April 2018

Docetaxel Hospira 10 mg/ml: Rückruf aller Packungsgrößen und Chargen

Die Firma Pfizer Pharma PFE GmbH, 10785 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:"Die Verkehrsfähigkeit der im Markt befindlichen Ware von Docetaxel Hospira 10 mg/ml, alle Packungsgrößen, Konzentrat zur Herstellung einer...


Dienstag, 17. April 2018

Vitamin B6 Hevert Ampullen, 50x2 ml und 100x2 ml: Chargenrückruf

Ch.-B.: 003006Die Firma Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 55569 Nussbaum, bittet um folgende Veröffentlichung:"Das Unternehmen Hevert-Arzneimittel ruft die genannte Charge von Vitamin B6 Hevert (Pyridoxin) Injektionslösung, 50...


Montag, 16. April 2018

EU-Zulassung für adjuvantierten Herpes-Zoster-Totimpfstoff Shingrix®

Die Europäische Arzneimittelagentur hat den rekombinanten, adjuvantierten Subunit-Impfstoff Shingrix® zur Vorbeugung von Herpes Zoster (Gürtelrose) und postzosterischer Neuralgie bei Erwachsenen ab 50 Jahren zugelassen. Im...


Montag, 16. April 2018

G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Midostaurin

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 05. April 2018 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des...


Montag, 16. April 2018

G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Midostaurin (neues Anwendungsgebiet)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 05. April 2018 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des...


Montag, 16. April 2018

G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 05. April 2018 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des...


Montag, 16. April 2018

G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 05. April 2018 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des...


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