Diamilla 75 Mikrogramm Filmtabletten, 28-/ 3x28-/ 6x28 Stück: Chargenrückr

Diamilla 75 Mikrogramm Filmtabletten, 28-/ 3x28-/ 6x28 Stück: Chargenrückr

Dienstag, 18. Oktober 2016
Schlagwörter: Chargenrückruf, Diamilla 75 Mikrogramm, PUREN

Ch.-B.: 3DX144C, 3DX163C, 4DX019A, 4DX080D, 4DX096A, 5DX071AB, 5DX073AB, 5DX138AA, 5DX138AAU, 6DX027AB, 6DX027AC

Die Firma Puren Pharma GmbH & Co G, 81829 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

"Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen des Produktes Diamilla 75 Mikrogramm (Desogestrel), 28, 3x28 und 6x28 Filmtabletten (PZN 09758201, 09758218 und 09758230), wurden Ergebnisse außerhalb der Spezifikation bezüglich eines Abbauproduktes festgestellt, so dass die angegebene Haltbarkeit von 36 Monaten nicht für alle Chargen gewährleistet werden kann. Wir rufen daher die genannten Chargen des Produktes vorsorglich zurück. Nach derzeitiger Einschätzung besteht keine Beeinträchtigung der kontrazeptiven Wirkung und der Sicherheit des Arzneimittels für die Anwenderinnen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift."

Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 42/16 veröffentlicht.

APF-Formular vorhanden!