Darunavir Amarox 400-/ 600-/ 800 mg Filmtabletten

Darunavir Amarox 400-/ 600-/ 800 mg Filmtabletten

Donnerstag, 25. November 2021
Schlagwörter: HIV-1-Infektion, (3R,3aS,6aR)-Hexahydrofuro[2,3, Amarox Pharma, Darunavir, Darunavir Amarox, Darunavirum, TMC-114 (Tibotec), UIC-94017, {(1S,2R)-3-[(4-Aminobenzensulf

Ausbietung zum 01.12.21

Präparat/Vertrieb

Darunavir Amarox 400-/ 600-/ 800 mg Filmtabletten

AMAROX PHARMA GmbH, 85540 Haar

Zusammensetzung

1 Filmtablette enth. 400-/ 600-/ 800 mg Darunavir.

Anwendung

- Zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1).

- 400-/ 800 mg: Zusammen mit Cobicistat und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei erwachsenen Patienten.

- 400-/ 800 mg: Zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren und mindestens 40 kg Körpergewicht, die:

- antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naïv) sind

- ART-vorbehandelt sind und keine Darunavir-Resistenz-assoziierten Mutationen (DRV-RAMs) und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 106/Zellen/l besitzen. Die Entscheidung für einen Therapiebeginn mit Darunavir Amarox bei solchen ART-vorbehandelten Patienten, und zum Einsatz von Darunavir Amarox sollte auf Basis der Daten einer Genotypisierung getroffen werden.

- 600 mg: Zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei antiretroviral (ART) vorbehandelten Erwachsenen, einschließlich derer, die mehrfach vorbehandelt wurden sowie zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren und mindestens 15 kg Körpergewicht. Bei der Entscheidung, die Behandlung mit Darunavir Amarox zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir aufzunehmen, sollten die Behandlungsgeschichte des einzelnen Patienten und die mit den verschiedenen Arzneimitteln zusammenhängenden Mutationsmuster besonders berücksichtigt werden. Die Anwendung von Darunavir Amarox sollte sich nach genotypischen oder phänotypischen Resistenzbestimmungen (soweit möglich) und der Behandlungsanamnese richten.

Packungsgrößen (PZN) Preis (EURO)

60 St. (17201352) 411,15

60 St. (17201369) 523,17

180 St. (17201375) 1577,87

30 St. (17201381) 355,12

90 St. (17201398) 1121,72

60 St. (17425293) 731,22


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