Gastronerton Lösung, 20-/ 30-/ 50-/ 100 ml: Rückruf aller Chargen

Schlagwörter: Rückruf, Dolorgiet, Gastronerton

Die Firma Dolorgiet GmbH und Co. KG, 53757 Sankt Augustin, bittet um folgende Veröffentlichung:

"Das Nutzen-Risiko-Profil von Metoclopramid Tropfen mit einer Konzentration von mehr als 1 mg/ml wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) neu bewertet, mit dem Ergebnis, dass die Evidenz für einen klinisch signifikanten Nutzen nur sehr begrenzt ist und sein Nutzen-Risiko-Verhältnis ungünstig ausfällt. Das BfArM hat daher mit Bescheid vom 9. April 2014 die Zulassung widerrufen. Wir rufen daher alle Chargen von Gastronerton Tropfen (Metoclopramid) 20 ml, 30 ml, 50 ml und 100 ml, Lösung (PZN 02181690, 05966865, 02759290, 02181709), zurück. Wir bitten um Kontrolle der Bestände und Rücksendung aller noch vorhandenen Chargen, ausreichend frankiert, zur Gutschrift an folgende Adresse:

Dolorgiet GmbH und Co KG

Otto von Guericke Straße 1

53757 Sankt Augustin.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet."

---