G-BA-Beschluss: Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat

G-BA-Beschluss: Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat

Freitag, 05. Februar 2021
Schlagwörter: Asthma bronchiale, Indacaterolacetat/Glycopyrroni, Bronchialasthma, G-BA, Gemeinsamer Bundesausschuss, Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL, Zusatznutzen, Nutzenbewertung (frühe), Frühe Nutzenbewertung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 04. Februar 2021 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) in alphabetischer Reihenfolge um die Wirkstoffkombination Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat zu ergänzen.

Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 03. Juli 2020):

Enerzair Breezhaler ist angezeigt als Erhaltungstherapie für die Behandlung von Asthma bei erwachsenen Patienten, die mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta-2-Agonisten und einer hohen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids als Erhaltungstherapie nicht ausreichend kontrolliert sind und bei denen im Vorjahr eine oder mehrere Asthmaexazerbationen aufgetreten sind.

Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Inkrafttreten: 04.02.2021

(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.)