RESTEX 100 mg/25 mg Hartkapseln retardiert

RESTEX 100 mg/25 mg Hartkapseln retardiert

Freitag, 19. Juli 2019
Schlagwörter: RESTEX 100 mg/25 mg Hartkapsel, Levodopa, Benserazid hydrochlorid, Benserazid, 10002595, 10002603, Löschung, CC-Pharma GmbH, Restex 100mg/25mg

Gültigkeitsdatum der Löschung: 01.08.2019

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 10002595

Bezeichnung: RESTEX 100 mg/25 mg Hartkapseln retardiert

Packungsgröße: 20 St

Darreichungsform: Retard-Kapseln

Anbieter: CC-Pharma GmbH

PZN: 10002603

Bezeichnung: RESTEX 100 mg/25 mg Hartkapseln retardiert

Packungsgröße: 50 St

Darreichungsform: Retard-Kapseln

Anbieter: CC-Pharma GmbH

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Kaps.

Levodopa ... 100 mg

Benserazid hydrochlorid ... 28.54 mg

entspricht Benserazid ... 25 mg

Indikation:

Zur Zusatzbehandlung des idiopathischen und infolge dialysepflichtiger Niereninsuffizienz symptomatischen Restless-Legs-Syndroms bei Patienten, die bereits Levodopa in Kombination mit Benserazid in einer nicht retardierten Darreichungsform erhalten.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit dem Retard-Arzneimittel bei Patienten vor, die nicht gleichzeitig mit Levodopa in Kombination mit Benserazid in einer nicht retardierten Darreichungsform behandelt werden.

- Vor der Behandlung des Patienten mit dem Retard-Präparat ist abzuklären, ob die Restless-Legs-Beschwerden auf einen Eisenmangelzustand zurückzuführen sind. Dieser sollte dann durch eine geeignete Eisensubstitution behandelt werden.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

N04BA02 (N: Nervensystem, N04: Antiparkinsonmittel, N04B: Dopaminerge Mittel, N04BA: Dopa und Dopa-Derivate, N04BA02: Levodopa und Decarboxylasehemmer)

ATC-Code (DIMDI)

N04BA11 (N: NERVENSYSTEM, N04: ANTIPARKINSONMITTEL, N04B: DOPAMINERGE MITTEL, N04BA: Dopa und Dopa-Derivate, N04BA11: Levodopa in Kombination mit Benserazid)

Hauptindikation (ABDATA)

12D01 (12: Antiparkinsonmittel/ Mittel bei Extrapyramidalstörungen, 12D: Mittel bei sonstigen Extrapyramidalstörungen, 12D01: Restless-Legs-Syndrom)