NEULASTA 6 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

NEULASTA 6 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Freitag, 19. Juli 2019
Schlagwörter: Löschung, INOPHA GmbH, Neulasta 6mg Injektionslösung, NEULASTA 6 mg Injektionslösun, Pegfilgrastim, 07303991

Gültigkeitsdatum der Löschung: 01.08.2019

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 07303991

Bezeichnung: NEULASTA 6 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Packungsgröße: 1 St

Darreichungsform: Fertigspritzen

Anbieter: INOPHA GmbH

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 0.6 ml = 1 Spritze

Pegfilgrastim ... (E.coli) 6 mg

Indikation:

Zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien sowie zur Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden (mit Ausnahme von chronisch-myeloischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom).

Anwendungsbeschränkungen

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, um die Dosierung der zytotoxischen Chemotherapie über etablierte Dosierungsregime hinaus zu erhöhen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Pegfilgrastim wurden bei Patienten, die eine Hochdosischemotherapie erhalten, nicht untersucht.

- Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Pegfilgrastim zur Mobilisierung von hämatopoetischen Progenitorzellen bei Patienten oder gesunden Spendern wurde nicht ausreichend untersucht.

- Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Pegfilgrastim bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, die mit einer verzögerten Myelosuppression einhergeht, z.B. mit Nitrosoharnstoffverbindungen, wurde nicht untersucht.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

L03AA13 (L: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, L03: Immunstimulanzien, L03A: Immunstimulanzien, L03AA: Koloniestimulierende Faktoren, L03AA13: Pegfilgrastim)

ATC-Code (DIMDI)

L03AA13 (L: ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL, L03: IMMUNSTIMULANZIEN, L03A: IMMUNSTIMULANZIEN, L03AA: Koloniestimulierende Faktoren, L03AA13: Pegfilgrastim)

Hauptindikation (ABDATA)

33C04 (33: Immunmodulatoren, 33C: Zytokine, 33C04: Koloniestimulierende Faktoren)