HBVAXPRO 5 μg Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.m.Kanüle

HBVAXPRO 5 μg Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.m.Kanüle

Freitag, 19. Juli 2019
Schlagwörter: Löschung, kohlpharma GmbH, HBVAXPRO 5~gMikrogramm, HBVAXPRO 5 μg Inj.-Susp.i.e.F, Hepatitis-B-Impfstoff, rekombi, 09318904

Gültigkeitsdatum der Löschung: 01.08.2019

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 09318904

Bezeichnung: HBVAXPRO 5 μg Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.m.Kanüle

Packungsgröße: 10 St

Darreichungsform: Fertigspritzen

Anbieter: kohlpharma GmbH

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 0.5 ml = 1 Spritze

Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent ... (S.cerevisiae) 0.005 mg

Indikation:

Aktive Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschließlich aller bekannten Subtypen bei Personen von der Geburt bis zu einem Alter von 15 Jahren, die besonders durch eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus gefährdet sind.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Die Impfung von besonders gefährdeten Risikogruppen sollte entsprechend den öffentlichen Impfempfehlungen durchgeführt werden.

- Man geht davon aus, dass eine Impfung mit dem Impfstoff auch gegen Hepatitis D schützt, da Hepatitis D (verursacht durch den Delta-Erreger) ohne eine Hepatitis B-Infektion nicht auftritt.

- Auf Grund der langen Inkubationszeit von Hepatitis B ist es möglich, dass zum Zeitpunkt der Impfung bereits eine nicht erkannte Infektion vorliegt. Der Impfstoff kann in solchen Fällen den Ausbruch einer Hepatitis B möglicherweise nicht verhindern.

- Der Impfstoff schützt nicht vor Infektionen mit anderen Erregern, wie dem Hepatitis A-, Hepatitis C- oder Hepatitis E-Virus oder mit sonstigen Erregern, die zu einer Infektion der Leber führen können.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

J07BC01 (J: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, J07: Impfstoffe, J07B: Virale Impfstoffe, J07BC: Hepatitis-Impfstoffe, J07BC01: Hepatitis B, gereinigtes Antigen)

ATC-Code (DIMDI)

J07BC01 (J: ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, J07: IMPFSTOFFE, J07B: VIRALE IMPFSTOFFE, J07BC: Hepatitis-Impfstoffe, J07BC01: Hepatitis B, gereinigtes Antigen)

Hauptindikation (ABDATA)

36A01 (36: Infektionskrankheiten III: Immunologika, 36A: Aktive Immunisierung - Impfstoffe, 36A01: Einzelimpfstoffe)