PREZISTA 600 mg Filmtabletten

PREZISTA 600 mg Filmtabletten

Freitag, 01. November 2019
Schlagwörter: Darunavir, 10822996, Löschung, DOCPHARM Arzneimittelvertrieb, PREZISTA 600mg, PREZISTA 600 mg Filmtabletten, Darunavir-Ethanol (1:1)

Gültigkeitsdatum der Löschung: 01.11.2019

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 10822996

Bezeichnung: PREZISTA 600 mg Filmtabletten

Packungsgröße: 60 St

Anbieter: DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH&Co.KG aA

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.

Darunavir-Ethanol (1:1) ... 650.47 mg

entspricht Darunavir ... 600 mg

Indikation:

1. Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1).

2. Das vorliegende Arzneimittel kann zur Erreichung der geeigneten Dosis angewendet werden:

- Zur Therapie der HIV-1-Infektion bei antiretroviral (ART) vorbehandelten Erwachsenen, einschließlich derer, die mehrfach vorbehandelt wurden.

- Zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren und mindestens 15 kg Körpergewicht.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Bei der Entscheidung, die Behandlung mit Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir aufzunehmen, sollten die Behandlungsgeschichte des einzelnen Patienten und die mit den verschiedenen Arzneimitteln zusammenhängenden Mutationsmuster besonders berücksichtigt werden.

- Die Anwendung von Darunavir sollte sich nach genotypischen oder phänotypischen Resistenzbestimmungen (soweit möglich) und der Behandlungsanamnese richten.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

J05AE10 (J: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, J05: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, J05A: Direkt wirkende antivirale Mittel, J05AE: Proteasehemmer, J05AE10: Darunavir)

ATC-Code (DIMDI)

J05AE10 (J: ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, J05: ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, J05A: DIREKT WIRKENDE ANTIVIRALE MITTEL, J05AE: Proteasehemmer, J05AE10: Darunavir)

Hauptindikation (ABDATA)

35E04 (35: Infektionskrankheiten II: Chemotherapeutika, 35E: Virustatika, 35E04: Sonstige)