TASIGNA 200 mg Hartkapseln

TASIGNA 200 mg Hartkapseln

Dienstag, 18. August 2020
Schlagwörter: Nilotinib, 12493396, Löschung, PARANOVA PACK A/S, Tasigna 200mg, TASIGNA 200 mg Hartkapseln, Nilotinib hydrochlorid-1-Wasse

Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.08.2020

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 12493396

Bezeichnung: TASIGNA 200 mg Hartkapseln

Packungsgröße: 392 St

Anbieter: PARANOVA PACK A/S

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Kaps.

Nilotinib hydrochlorid-1-Wasser ... 220.58 mg

entspricht Nilotinib ... 200 mg

Indikation:

Für die Behandlung von:

1. erwachsenen Patienten, Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase,

2. erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom positiver CML in der chronischen und akzelerierten Phase mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung einschließlich Imatinib. Wirksamkeitsdaten zu Patienten mit CML in der Blastenkrise liegen nicht vor,

3. Kindern und Jugendlichen mit Philadelphia-Chromosom positiver CML in der chronischen Phase mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung einschließlich Imatinib.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Wenn es klinisch angezeigt ist, kann Nilotinib in Kombination mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren wie Erythropoetin oder Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor (G-CSF) gegeben werden.

- Wenn es klinisch angezeigt ist, kann Nilotinib in Kombination mit Hydroxyharnstoff oder Anagrelid gegeben werden.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

L01XE08 (L: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, L01: Antineoplastische Mittel, L01X: Andere antineoplastische Mittel, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE08: Nilotinib)

ATC-Code (DIMDI)

L01XE08 (L: ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL, L01: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01X: ANDERE ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE08: Nilotinib)

Hauptindikation (ABDATA)

55G01 (55: Antineoplastische Mittel, 55G: Kinase-Hemmer, 55G01: Tyrosinkinase-Hemmer)