G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Ledipasvir/Sofosbuvir

G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Ledipasvir/Sofosbuvir

Freitag, 22. Januar 2021
Schlagwörter: Hepatitis C, Virushepatitis C, Hepatitis-C-Virusinfektion, HCV-Infektion, Ledipasvir/Sofosbuvir, Leberentzündung C, G-BA, Gemeinsamer Bundesausschuss, Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL, Zusatznutzen, Nutzenbewertung (frühe), Frühe Nutzenbewertung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 21. Januar 2021 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) - um weitere Angaben zur Nutzenbewertung von Ledipasvir/Sofosbuvir zu ergänzen (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre).

Neues Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 03. Juli 2020):

Harvoni wird bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 3 Jahren zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) angewendet.

Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 21.01.2021):

Harvoni wird bei Kindern ab einem Alter von 3 bis <12 Jahren zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) angewendet.

Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Inkrafttreten: 21.01.2021

(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.)


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