Ebastin Aristo 10 mg, 50-/ 100 Filmtabletten: Chargenrückruf
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Ebastin Aristo 10 mg, 50-/ 100 Filmtabletten: Chargenrückruf
Dienstag, 23. Februar 2021
Schlagwörter: Chargenüberprüfung, Chargenrückruf, Aristo Pharma, Ebastin Aristo
Ch.-B.: 2033695, 2033699
Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Im Rahmen einer Stabilitätsuntersuchung wurde bei Ebastin Aristo 10 mg, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 05746626 und 05746632) eine geringfügige Spezifikationsabweichung im Parameter Gehalt festgestellt. Daher ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH die genannten Chargen vorsorglich zurück. Es besteht kein Hinweis auf eine Patientengefährdung. Andere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 08/21 veröffentlicht.
APF-Formular vorhanden!
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