VESANOID 10 mg Weichkapseln

Schlagwörter: Löschung, BR Pharma International Limite, Vesanoid 10mg, VESANOID 10 mg Weichkapseln, Tretinoin, 12368828

Gültigkeitsdatum der Löschung: 01.06.2022

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 12368828

Bezeichnung: VESANOID 10 mg Weichkapseln

Packungsgröße: 100 St

Anbieter: BR Pharma International Limited

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Kaps.

Tretinoin ... 10 mg

Indikation:

In Kombination mit Arsentrioxid oder Chemotherapie zur Behandlung der akuten Promyelozyten Leukämie (APL). Es können sowohl Patienten mit neu diagnostizierter APL, mit Rezidiv als auch Patienten, die refraktär gegenüber einer Chemotherapie sind, mit Tretinoin behandelt werden.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Behandlungsmethoden:

- Eine kombinierte Behandlung mit Tretinoin und Chemotherapie oder Arsentrioxid erhöht die hämatologische Remission bei Patienten mit genetisch bestätigter APL, in deren Blasten mittels Karyotypisierung oder FISH die t(15;17) Translokation oder das PML/RARα-Fusionsprodukt mittels PCR nachgewiesen wurde. Eine genetische Bestätigung der Diagnose ist notwendig. Für Patienten mit neu diagnostizierter APL und niedrigem bis mittleren Rezidivrisiko stellt die Kombination mit Arsentrioxid eine effektive Behandlungsmöglichkeit dar.

- Da die APL durch ein hohes Todesrisiko aufgrund früher hämorrhagischer Ereignisse gekennzeichnet ist, wird eine schnelle und frühzeitige Behandlung mit Tretinoin bereits bei morphologischem Verdacht empfohlen.

- Die Behandlungsstrategie sollte in Abhängigkeit vom Rezidivrisiko gewählt werden, welches durch prätherapeutische Bestimmung der Leukozyten (WBC)- und Thrombozytenzahl (Sanz-Score) als hochriskant (WBC > 10 x 109/L), intermediär (WBC ≤ 10 x 109/L, Thrombozyten ≤ 40 x 109/L) und risikoarm (WBC ≤ 10 x 109/L, Thrombozyten > 40 x 109/L) eingeteilt wird.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

L01XF01 (L: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, L01: Antineoplastische Mittel, L01X: Andere antineoplastische Mittel, L01XF: Retinoide zur Krebsbehandlung, L01XF01: Tretinoin)

ATC-Code (DIMDI)

L01XF01 (L: ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL, L01: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01X: ANDERE ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01XF: Retinoide zur Krebsbehandlung, L01XF01: Tretinoin)

Hauptindikation (ABDATA)

55L (55: Antineoplastische Mittel, 55L: Sonstige antineoplastische Mittel)

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