SPRYCEL 50 mg Filmtabletten

SPRYCEL 50 mg Filmtabletten

Wednesday, 15. January 2020
key words: Dasatinib, 05350532, Löschung, HAEMATO PHARM GmbH, SPRYCEL 50mg, SPRYCEL 50 mg Filmtabletten, Dasatinib-1-Wasser

Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.01.2020

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 05350532

Bezeichnung: SPRYCEL 50 mg Filmtabletten

Packungsgröße: 56 St

Anbieter: HAEMATO PHARM GmbH

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.

Dasatinib-1-Wasser ... 51.85 mg

entspricht Dasatinib ... 50 mg

Indikation:

1. Behandlung erwachsener Patienten mit:

- neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase.

- CML in der chronischen oder akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Behandlung einschließlich Imatinib.

- Ph+ akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphatischer Blastenkrise der CML mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie.

2. Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit:

- neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschließlich Imatinib.

- neu diagnostizierter Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

L01XE06 (L: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, L01: Antineoplastische Mittel, L01X: Andere antineoplastische Mittel, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE06: Dasatinib)

ATC-Code (DIMDI)

L01XE06 (L: ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL, L01: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01X: ANDERE ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE06: Dasatinib)

Hauptindikation (ABDATA)

55G01 (55: Antineoplastische Mittel, 55G: Kinase-Hemmer, 55G01: Tyrosinkinase-Hemmer)