MITOXANTRON Teva 10 mg/5 ml Injektionslösung
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MITOXANTRON Teva 10 mg/5 ml Injektionslösung
Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.03.2020
Artikelidentifizierende Merkmale:
PZN: 09506215
Bezeichnung: MITOXANTRON Teva 10 mg/5 ml Injektionslösung
Packungsgröße: 1 St
Anbieter: Teva GmbH
Artikelkennzeichen:
Arzneimittel: ja
Betäubungsmittel: nein
Medizinprodukt: nein
verschreibungspflichtig: ja
letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb
letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig
Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):
Die genannten Mengen sind bezogen auf: 5 ml = 1 Glasflasche
Mitoxantron hydrochlorid ... 11.64 mg
entspricht Mitoxantron ... 10 mg
Indikation:
1. Zur Behandlung des metastasierten Mammakarzinoms.
2. Zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms.
3. Zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen.
4. In Kombinationsregimen zur Remissionsinduktion in der Blastenkrise der chronischen myeloischen Leukämie.
5. In Kombination mit Corticosteroiden zur Palliation (z. B. Schmerzlinderung) beim fortgeschrittenen kastrationsresistenten Prostatakarzinom.
6. Zur Behandlung von Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose, verbunden mit sich rasch entwickelnder Behinderung, wenn keine alternativen Therapieoptionen bestehen.
Hinweise zu den Anwendungsgebieten
Wegen des Fehlens ausreichender Daten zur Wirksamkeit der adjuvanten Therapie des Mammakarzinoms und angesichts des erhöhten Leukämierisikos sollte Mitoxantron nur beim metastasierten Mammakarzinom angewendet werden.
Klassifikation:
ATC-Code (WHO)
L01DB07 (L: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, L01: Antineoplastische Mittel, L01D: Zytotoxische Antibiotika und verwandte Substanzen, L01DB: Anthracycline und verwandte Substanzen, L01DB07: Mitoxantron)
ATC-Code (DIMDI)
L01DB07 (L: ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL, L01: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01D: ZYTOTOXISCHE ANTIBIOTIKA UND VERWANDTE SUBSTANZEN, L01DB: Anthracycline und verwandte Substanzen, L01DB07: Mitoxantron)
Hauptindikation (ABDATA)
55B02 (55: Antineoplastische Mittel, 55B: Interkalanzien, 55B02: Sonstige Interkalanzien)
