ZYKADIA 150 mg Hartkapseln
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ZYKADIA 150 mg Hartkapseln
Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.06.2020
Artikelidentifizierende Merkmale:
PZN: 11095759
Bezeichnung: ZYKADIA 150 mg Hartkapseln
Packungsgröße: 150 St
Anbieter: NOVARTIS Pharma GmbH
Artikelkennzeichen:
Arzneimittel: ja
Betäubungsmittel: nein
Medizinprodukt: nein
verschreibungspflichtig: ja
letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb
letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig
Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):
Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Kaps.
Ceritinib ... 150 mg
Indikation:
1. Das Arzneimittel wird als Monotherapie angewendet bei erwachsenen Patienten zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische Lymphomkinase (ALK) positiven, nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC).
2. Das Arzneimittel wird als Monotherapie angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische Lymphomkinase (ALK) positiven, nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden.
Hinweise zu den Anwendungsgebieten
ALK-Nachweis:
- Für die Auswahl von Patienten mit ALK-positivem NSCLC ist ein genaues und validiertes Verfahren des ALK-Nachweises erforderlich.
- Der ALK-positive NSCLC-Status sollte vor Einleitung der Therapie mit Ceritinib nachgewiesen sein. Die Beurteilung eines ALK-positiven NSCLC sollte durch Labore durchgeführt werden, die nachweislich über Kenntnisse bei der Anwendung der spezifisch angewendeten Technologien verfügen.
Klassifikation:
ATC-Code (WHO)
L01XE28 (L: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, L01: Antineoplastische Mittel, L01X: Andere antineoplastische Mittel, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE28: Ceritinib)
ATC-Code (DIMDI)
L01XE28 (L: ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL, L01: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01X: ANDERE ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE28: Ceritinib)
Hauptindikation (ABDATA)
55G01 (55: Antineoplastische Mittel, 55G: Kinase-Hemmer, 55G01: Tyrosinkinase-Hemmer)
