ZYKADIA 150 mg Hartkapseln

ZYKADIA 150 mg Hartkapseln

Monday, 15. June 2020
key words: Löschung, NOVARTIS Pharma GmbH, Zykadia 150mg, ZYKADIA 150 mg Hartkapseln, Ceritinib, 11095759

Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.06.2020

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 11095759

Bezeichnung: ZYKADIA 150 mg Hartkapseln

Packungsgröße: 150 St

Anbieter: NOVARTIS Pharma GmbH

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Kaps.

Ceritinib ... 150 mg

Indikation:

1. Das Arzneimittel wird als Monotherapie angewendet bei erwachsenen Patienten zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische Lymphomkinase (ALK) positiven, nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC).

2. Das Arzneimittel wird als Monotherapie angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung des fortgeschrittenen, Anaplastische Lymphomkinase (ALK) positiven, nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

ALK-Nachweis:

- Für die Auswahl von Patienten mit ALK-positivem NSCLC ist ein genaues und validiertes Verfahren des ALK-Nachweises erforderlich.

- Der ALK-positive NSCLC-Status sollte vor Einleitung der Therapie mit Ceritinib nachgewiesen sein. Die Beurteilung eines ALK-positiven NSCLC sollte durch Labore durchgeführt werden, die nachweislich über Kenntnisse bei der Anwendung der spezifisch angewendeten Technologien verfügen.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

L01XE28 (L: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, L01: Antineoplastische Mittel, L01X: Andere antineoplastische Mittel, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE28: Ceritinib)

ATC-Code (DIMDI)

L01XE28 (L: ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL, L01: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01X: ANDERE ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE28: Ceritinib)

Hauptindikation (ABDATA)

55G01 (55: Antineoplastische Mittel, 55G: Kinase-Hemmer, 55G01: Tyrosinkinase-Hemmer)