MCP Sandoz 4 mg/ml Tropfen, 100 ml: Rückruf aller Chargen
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MCP Sandoz 4 mg/ml Tropfen, 100 ml: Rückruf aller Chargen
Die Firma Sandoz Pharmaceuticals GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit sofortiger Wirkung den Widerruf aller Zulassungen für Humanarzneimittel angeordnet, die den Wirkstoff Metoclopramid in flüssigen Formulierungen zur oralen Anwendung mit einer Konzentration von mehr als 1 mg/ml enthalten. Daher rufen wir sämtliche Chargen von MCP Sandoz (Metoclopramid) 4 mg/ml Tropfen, 100 ml Tropfen zum Einnehmen (PZN 00812146), zurück. Weitere Darreichungsformen und Dosierungen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 16/14 veröffentlicht.
APF-Formular vorhanden!