COMPETACT 15 mg/850 mg Filmtabletten

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Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.01.2022

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 11524781

Bezeichnung: COMPETACT 15 mg/850 mg Filmtabletten

Packungsgröße: 196 St

Anbieter: axicorp Pharma GmbH

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.

Pioglitazon hydrochlorid ... 16.53 mg

entspricht Pioglitazon ... 15 mg

Metformin hydrochlorid ... 850 mg

entspricht Metformin ... 662.88 mg

Indikation:

Als Zweitlinientherapie des Typ-2 Diabetes mellitus bei erwachsenen Patienten, insbesondere übergewichtigen Patienten, die unter einer oralen Monotherapie mit Metformin trotz der maximal verträglichen Dosen keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten Patienten nochmals untersucht werden, um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die Therapie ansprechen (z. B. Senkung des HbA1c). Bei Patienten, die nicht adäquat auf die Therapie ansprechen, sollte Pioglitazon abgesetzt werden. Im Hinblick auf die potentiellen Risiken bei längerer Therapiedauer sollten die verschreibenden Ärzte bei den nachfolgenden Routine-Untersuchungen bestätigen, dass der Nutzen von Pioglitazon weiterhin fortbesteht.

- Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Pioglitazon in einer Dreifachkombination mit anderen oralen Antidiabetika vor.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

A10BD05 (A: Alimentäres System und Stoffwechsel, A10: Antidiabetika, A10B: Antidiabetika, exkl. Insuline, A10BD: Kombinationen oraler Antidiabetika, A10BD05: Metformin und Pioglitazon)

ATC-Code (DIMDI)

A10BD05 (A: ALIMENTÄRES SYSTEM UND STOFFWECHSEL, A10: ANTIDIABETIKA, A10B: ANTIDIABETIKA, EXKL. INSULINE, A10BD: Kombinationen oraler Antidiabetika, A10BD05: Metformin und Pioglitazon)

Hauptindikation (ABDATA)

06B06 (06: Antidiabetika, 06B: Orale Antidiabetika, 06B06: Kombinationen)

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