HORMOSAN Pharma GmbH: Rückruf diverser Präparate
- Regenon® 25 mg, 60 Weichkapseln
- Regenonn® retard 60 mg, 60 Retardkapseln
- Amfepramon-Hormosan 25 mg, 60 Weichkapseln
- Amfepramon-Hormosan retard 60 mg, 60 Retardkapseln
Die Firmen Temmler Pharma GmbH, 35039 Marburg, als Zulassungsinhaber und Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, als Mitvertreiber, bitten um folgende Veröffentlichung:
"Für die Produkte Regenonn® (Amfepramon) 25 mg, 60 Weichkapseln (PZN 04111771), Regenonn® retard, 60 Retardkapseln (PZN 04111794), Amfepramon-Hormosan 25 mg, 60 Weichkapseln (PZN 17586116), und Amfepramon-Hormosan retard 60 mg, 60 Retardkapseln (PZN 17586145), wurde auf die Zulassungen mit Wirkung zum 1. Dezember 2022 verzichtet. Damit endet die Verkehrsfähigkeit zu diesem Zeitpunkt und die Präparate dürfen nicht mehr in den Verkehr gebracht werden. Aus diesem Grund werden alle noch im Markt befindlichen Chargen der genannten Produkte zurückgerufen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
Transoflex Logistic Service GmbH
Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH
Industriegebiet Süd A 12
63755 Alzenau."
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