EXJADE 500 mg Tabl.z.Herst.e.Suspension z.Einnehm.

EXJADE 500 mg Tabl.z.Herst.e.Suspension z.Einnehm.

lundi, 02. septembre 2019
key words: Löschung, PARANOVA PACK A/S, EXJADE 500mg Tabletten zur Sus, EXJADE 500 mg Tabl.z.Herst.e.S, Deferasirox, 12725961

Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.09.2019

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 12725961

Bezeichnung: EXJADE 500 mg Tabl.z.Herst.e.Suspension z.Einnehm.

Packungsgröße: 84 St

Darreichungsform: Tabletten

Anbieter: PARANOVA PACK A/S

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.

Deferasirox ... 500 mg

Indikation:

1. Zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung auf Grund häufiger Transfusionen (≥ 7 ml/kg/Monat Erythrozytenkonzentrat) bei Patienten mit Beta-Thalassämia major im Alter von 6 Jahren und älter.

2. Zur Behandlung der chronischen, transfusionsbedingten Eisenüberladung, wenn eine Deferoxamin-Therapie bei folgenden Patientengruppen kontraindiziert oder unangemessen ist:

- bei Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren mit Beta-Thalassämia major mit Eisenüberladung auf Grund häufiger Transfusionen (≥ 7 ml/kg/Monat Erythrozytenkonzentrat),

- bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Jahren oder älter mit Beta-Thalassämia major mit Eisenüberladung auf Grund seltener Transfusionen (< 7 ml/kg/Monat Erythrozytenkonzentrat),

- bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Jahren und älter mit anderen Anämien.

3. Zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung, wenn eine Deferoxamin-Therapie bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen im Alter von 10 Jahren und älter, die eine Chelat-Therapie benötigen, kontraindiziert oder unangemessen ist.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

V03AC03 (V: Varia, V03: Alle übrigen therapeutischen Mittel, V03A: Alle übrigen therapeutischen Mittel, V03AC: Eisen-Chelatbildner, V03AC03: Deferasirox)

ATC-Code (DIMDI)

V03AC03 (V: VARIA, V03: ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL, V03A: ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL, V03AC: Eisen-Chelatbildner, V03AC03: Deferasirox)

Hauptindikation (ABDATA)

44G04 (44: Mineralstoffe (Therapie und Substitution), 44G: Therapie erhöhter Mineralstoffblutspiegel, 44G04: Mittel bei Eisenüberladung)