VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg Filmtabletten
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VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg Filmtabletten
Gültigkeitsdatum der Löschung: 01.02.2020
Artikelidentifizierende Merkmale:
PZN: 13711754
Bezeichnung: VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg Filmtabletten
Packungsgröße: 56 St
Anbieter: European Pharma B.V.
Artikelkennzeichen:
Arzneimittel: ja
Betäubungsmittel: nein
Medizinprodukt: nein
verschreibungspflichtig: ja
letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb
letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig
Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):
Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.
Ombitasvir ... 12.5 mg
Paritaprevir ... 75 mg
Ritonavir ... 50 mg
Indikation:
Das Arzneimittel wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) bei Erwachsenen angewendet.
Anwendungsbeschränkungen
- Die Wirksamkeit von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir bei Patienten mit einer HCV-Infektion der Genotypen 2, 3, 5 oder 6 ist nicht erwiesen; Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir sollte daher bei Patienten mit Infektionen dieser Genotypen nicht angewendet werden.
- Sicherheit und Wirksamkeit von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir wurden in Kombination mit Dasabuvir und/oder Ribavirin nachgewiesen. Die Anwendung von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir zusammen mit anderen antiviralen Wirkstoffen wurde nicht untersucht und kann deshalb nicht empfohlen werden.
- Erneute Behandlung: Die Wirksamkeit von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir bei Patienten mit vorheriger Exposition gegenüber Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir oder einem Arzneimittel der gleichen Klassen wie Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (NS3/4A- oder NS5A-Inhibitoren) wurde nicht nachgewiesen.
Hinweise zu den Anwendungsgebieten
- Die Anwendung von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir als Monotherapie wird nicht empfohlen. Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion angewendet werden.
- Zur spezifischen Aktivität gegen die verschiedenen Genotypen des Hepatitis-CVirus (HCV) siehe aktuelle Fachinformation Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir.
Klassifikation:
ATC-Code (WHO)
J05AP53 (J: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, J05: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, J05A: Direkt wirkende antivirale Mittel, J05AP: Antivirale Mittel zur Behandlung von Hepatitis C Infektionen, J05AP53: Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir)
ATC-Code (DIMDI)
J05AP53 (J: ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, J05: ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, J05A: DIREKT WIRKENDE ANTIVIRALE MITTEL, J05AP: Antivirale Mittel zur Behandlung von Hepatitis C Infektionen, J05AP53: Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir)
Hauptindikation (ABDATA)
35E04 (35: Infektionskrankheiten II: Chemotherapeutika, 35E: Virustatika, 35E04: Sonstige)
