Abstral 100-/ 200-/ 300-/ 400-/ 600-/ 800 Mikrogramm Sublingualtabletten
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Abstral 100-/ 200-/ 300-/ 400-/ 600-/ 800 Mikrogramm Sublingualtabletten
mardi, 08. juin 2021
key words: AMK, Arzneimittelkommission der Deu, Informations-Broschüre, Informations-Flyer, Überdosierungen, Überfüllung, Informationsblatt, Informationsschreiben, PVC/PVDC-Blister, Blister, Abstral 100 Mikrogramm, Abstral 200 Mikrogramm, Abstral 300 Mikrogramm, Abstral 400 Mikrogramm, Abstral 600 Mikrogramm, Abstral 800 Mikrogramm, Kyowa Kirin
Ergänzende Information zur AMK-Meldung vom 04.08.2020 (PZ 32/20)
Die Firma Kyowa Kirin GmbH, 40549 Düsseldorf, informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der Bezirksregierung Düsseldorf, darüber, dass bei allen Packungen von Abstral (Fentanyl) 100, 200, 300, 400, 600 und 800 Mikrogramm Sublingualtabletten, die ab sofort von der Kyowa Kirin GmbH abgegeben werden und eine Haltbarkeit von 04/2022 oder länger haben, der im August 2020 kommunizierte mögliche Mangel nicht mehr zutreffend ist. Es wurde zwischenzeitlich ein neues Prüfverfahren bei der Herstellung etabliert.
