JAVLOR 25 mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Inf.-Lsg.
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JAVLOR 25 mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Inf.-Lsg.
Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.07.2021
Artikelidentifizierende Merkmale:
PZN: 09933644
Bezeichnung: JAVLOR 25 mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Inf.-Lsg.
Packungsgröße: 1 St
Darreichungsform: Infusionslösungskonzentrat
Anbieter: HAEMATO PHARM GmbH
Artikelkennzeichen:
Arzneimittel: ja
Betäubungsmittel: nein
Medizinprodukt: nein
verschreibungspflichtig: ja
letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb
letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig
Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):
Die genannten Mengen sind bezogen auf: 2 ml = 1 Glasflasche
Vinflunin bis[(R,R)-tartrat] ... 68.37 mg
entspricht Vinflunin ... 50 mg
Indikation:
Zur Monotherapie bei fortgeschrittenem oder metastasierendem Übergangszellkarzinom des Urothels bei erwachsenen Patienten, nach Versagen einer platinhaltigen Behandlung.
Hinweise zu den Anwendungsgebieten
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vinflunin in Patienten mit einem Performance Status ≥ 2 wurden nicht untersucht.
Klassifikation:
ATC-Code (WHO)
L01CA05 (L: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, L01: Antineoplastische Mittel, L01C: Pflanzliche Alkaloide und andere natürliche Mittel, L01CA: Vinka-Alkaloide und Analoga, L01CA05: Vinflunin)
ATC-Code (DIMDI)
L01CA05 (L: ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL, L01: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01C: PFLANZLICHE ALKALOIDE UND ANDERE NATÜRLICHE MITTEL, L01CA: Vinka-Alkaloide und Analoga, L01CA05: Vinflunin)
Hauptindikation (ABDATA)
55F01 (55: Antineoplastische Mittel, 55F: Mitosehemmstoffe, 55F01: Vinca-Alkaloide)
