TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg Filmtabletten
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TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg Filmtabletten
Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.09.2021
Artikelidentifizierende Merkmale:
PZN: 01058912
Bezeichnung: TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg Filmtabletten
Packungsgröße: 90 St
Anbieter: EurimPharm Arzneimittel GmbH
Artikelkennzeichen:
Arzneimittel: ja
Betäubungsmittel: nein
Medizinprodukt: nein
verschreibungspflichtig: ja
letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb
letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig
Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):
Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.
Dolutegravir natrium ... 52.62 mg
entspricht Dolutegravir ... 50 mg
Abacavir hemisulfat ... 702.76 mg
entspricht Abacavir ... 600 mg
Lamivudin ... 300 mg
Indikation:
Behandlung von Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von über 12 Jahren, die mindestens 40 kg wiegen.
Anwendungsbeschränkungen
- Vor Beginn der Behandlung mit Abacavirhaltigen Arzneimitteln sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B°5701-Allels hin untersucht und der HLA-B°5701-Status vor Einleiten der Therapie dokumentiert werden. Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B 5701-Allel tragen, sollten Abacavir nicht anwenden. Patienten mit negativem HLA-B°5701-Status, die bei der früheren Anwendung eines Abacavir-haltigen Regimes eine vermutete Überempfindlichkeitsreaktion gegen Abacavir gezeigt hatten, sollten das Kombinationsarzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
- Da die empfohlene Dosierung von Dolutegravir für Patienten mit Integrase-Inhibitor-resistenten Viren 50 mg zweimal täglich beträgt, wird die Anwendung des Kombinationsarzneimittels für Patienten mit Integrase-Inhibitor-Resistenz nicht empfohlen.
Klassifikation:
ATC-Code (WHO)
J05AR13 (J: Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, J05: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, J05A: Direkt wirkende antivirale Mittel, J05AR: Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV Infektionen, Kombinationen, J05AR13: Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir)
ATC-Code (DIMDI)
J05AR13 (J: ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, J05: ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, J05A: DIREKT WIRKENDE ANTIVIRALE MITTEL, J05AR: Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV Infektionen, Kombinationen, J05AR13: Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir)
Hauptindikation (ABDATA)
57B05 (57: Virustatika, 57B: Kombinationen bei HIV-Infektion, 57B05: Andere Kombinationen)