STILNOX Filmtabletten

STILNOX Filmtabletten

wtorek, 20. sierpień 2019
key words: Zolpidem, 07461589, Löschung, Orifarm GmbH, Stilnox, STILNOX Filmtabletten, Zolpidem hemitartrat

Gültigkeitsdatum der Löschung: 01.09.2019

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 07461589

Bezeichnung: STILNOX Filmtabletten

Packungsgröße: 20 St

Anbieter: Orifarm GmbH

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: ja, ausgenommene Zubereitung

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.

Zolpidem hemitartrat ... 10 mg

entspricht Zolpidem ... 8.04 mg

Indikation:

Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen.

- Vor Beginn einer Behandlung mit Zolpidem sollten spezifisch zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit abgeklärt und behandelt werden. Wenn nach 7-14 Tagen Behandlung mit Zolpidem keine Besserung der Schlafstörung zu verzeichnen ist, sollte der Patient (ggf. wiederholt) auf mögliche primäre psychiatrische oder physische Erkrankungen untersucht werden.

- Hypnotika wie Zolpidem werden zur primären Behandlung von Psychosen nicht empfohlen.

- Wie andere sedativ/hypnotisch wirkende Stoffe sollte Zolpidem nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, angewandt werden (bei diesen Patienten kann hierdurch die Suizidgefahr erhöht werden).

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

N05CF02 (N: Nervensystem, N05: Psycholeptika, N05C: Hypnotika und Sedativa, N05CF: Benzodiazepin-verwandte Mittel, N05CF02: Zolpidem)

ATC-Code (DIMDI)

N05CF02 (N: NERVENSYSTEM, N05: PSYCHOLEPTIKA, N05C: HYPNOTIKA UND SEDATIVA, N05CF: Benzodiazepin-verwandte Mittel, N05CF02: Zolpidem)

Hauptindikation (ABDATA)

32A04 (32: Hypnotika/ Sedativa, 32A: Monopräparate, 32A04: Andere GABA A-Rezeptor-Agonisten)