ZOLPIDEM Heumann 5 mg Filmtabletten

ZOLPIDEM Heumann 5 mg Filmtabletten

piątek, 15. maj 2020
key words: Zolpidem hemitartrat, Zolpidem, 05851607, 05851576, Löschung, HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Gene, Zolpidem Heumann 5mg, ZOLPIDEM Heumann 5 mg Filmtabl

Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.05.2020

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 05851607

Bezeichnung: ZOLPIDEM Heumann 5 mg Filmtabletten

Packungsgröße: 20 St

Anbieter: HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG

PZN: 05851576

Bezeichnung: ZOLPIDEM Heumann 5 mg Filmtabletten

Packungsgröße: 10 St

Anbieter: HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: ja, ausgenommene Zubereitung

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.

Zolpidem hemitartrat ... 5 mg

entspricht Zolpidem ... 4.02 mg

Indikation:

Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen.

- Vor Beginn einer Behandlung mit Zolpidem sollten spezifisch zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit abgeklärt und behandelt werden. Wenn nach 7-14 Tagen Behandlung mit Zolpidem keine Besserung der Schlafstörung zu verzeichnen ist, sollte der Patient (ggf. wiederholt) auf mögliche primäre psychiatrische oder physische Erkrankungen untersucht werden.

- Hypnotika wie Zolpidem werden zur primären Behandlung von Psychosen nicht empfohlen.

- Wie andere sedativ/hypnotisch wirkende Stoffe sollte Zolpidem nicht ohne geeignete Behandlung von bestehenden Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, angewandt werden (bei diesen Patienten kann hierdurch die Suizidgefahr erhöht werden).

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

N05CF02 (N: Nervensystem, N05: Psycholeptika, N05C: Hypnotika und Sedativa, N05CF: Benzodiazepin-verwandte Mittel, N05CF02: Zolpidem)

ATC-Code (DIMDI)

N05CF02 (N: NERVENSYSTEM, N05: PSYCHOLEPTIKA, N05C: HYPNOTIKA UND SEDATIVA, N05CF: Benzodiazepin-verwandte Mittel, N05CF02: Zolpidem)

Hauptindikation (ABDATA)

32A04 (32: Hypnotika/ Sedativa, 32A: Monopräparate, 32A04: Andere GABA A-Rezeptor-Agonisten)