G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Belantamab-Mafodotin

G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Belantamab-Mafodotin

piątek, 05. marzec 2021
key words: Myelom (multiple), Nutzenbewertung (frühe), Frühe Nutzenbewertung, Multiples Myelom, Belantamab-Mafodotin, Morbus Kahler, Kahler-Krankheit, Plasmozytom, G-BA, Gemeinsamer Bundesausschuss, Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL, Zusatznutzen

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 04. März 2021 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) - um weitere Angaben zur Nutzenbewertung von Belantamab-Mafodotin zu ergänzen.

Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 25. August 2020):

Blenrep ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung des multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die bereits mindestens vier Therapien erhalten haben und deren Erkrankung refraktär gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor, einem Immunmodulator und einemmonoklonalen Anti-CD38-Antikorper ist, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten.

Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Inkrafttreten: 04.03.2021

(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.)