ATOZET 10 mg/20 mg Filmtabletten

ATOZET 10 mg/20 mg Filmtabletten

poniedziałek, 17. maj 2021
key words: Ezetimib, Atorvastatin hemicalcium-1,5-W, Atorvastatin, 12520354, Löschung, axicorp Pharma GmbH, Atozet 10mg/20mg, ATOZET 10 mg/20 mg Filmtablett

Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.05.2021

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 12520354

Bezeichnung: ATOZET 10 mg/20 mg Filmtabletten

Packungsgröße: 30 St

Anbieter: axicorp Pharma GmbH

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.

Ezetimib ... 10 mg

Atorvastatin hemicalcium-1,5-Wasser ... 21.65 mg

entspricht Atorvastatin ... 20 mg

Indikation:

1. Hypercholesterinämie:

Das Kombinationsarzneimittel ist begleitend zu einer Diät angezeigt zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist:

- Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht

- Patienten, die bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden.

2. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH):

Das Kombinationsarzneimittel ist begleitend zu einer Diät angezeigt zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten.

3. Prävention kardiovaskulärer Ereignisse:

Das Kombinationsarzneimittel ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von einer Vorbehandlung mit einem Statin.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

C10BA05 (C: Kardiovaskuläres System, C10: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, C10B: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Kombinationen, C10BA: Kombinationen verschiedener Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, C10BA05: Atorvastatin und Ezetimib)

ATC-Code (DIMDI)

C10BA05 (C: KARDIOVASKULÄRES SYSTEM, C10: MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN, C10B: MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN, KOMBINATIONEN, C10BA: HMG-CoA-Reduktasehemmer in Kombination mit anderen Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, C10BA05: Atorvastatin und Ezetimib)

Hauptindikation (ABDATA)

41B01 (41: Lipidsenker und Arteriosklerosemittel, 41B: Kombinationen, 41B01: CSE-Hemmer mit Cholesterol-Resorptionshemmern)