BACLOFEN Meduna Intrathekal 2 mg/ml Inf.L.Amp.

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Gültigkeitsdatum der Löschung: 01.10.2022

Artikelidentifizierende Merkmale:

PZN: 08454338

Bezeichnung: BACLOFEN Meduna Intrathekal 2 mg/ml Inf.L.Amp.

Packungsgröße: 1 St

Darreichungsform: Infusionslösung

Anbieter: Sintetica GmbH

Artikelkennzeichen:

Arzneimittel: ja

Betäubungsmittel: nein

Medizinprodukt: nein

verschreibungspflichtig: ja

letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb

letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig

Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):

Die genannten Mengen sind bezogen auf: 20 ml = 1 Amp.

Baclofen ... 40 mg

Indikation:

1. Zur Behandlung schwerer chronischer Spastizität nach Verletzungen, bei Multipler Sklerose oder anderen Erkrankungen des Rückenmarks, die mit oralem Baclofen oder anderen oralen Antispastika nicht erfolgreich behandelt werden können und/oder wenn wirksame orale Dosen unzumutbare Nebenwirkungen hervorrufen.

Hinweis:

Das Arzneimittel ist wirksam bei erwachsenen Patienten mit schwerer chronischer Spastizität zerebraler Genese, beispielsweise infolge einer Zerebralparese, eines Hirntraumas oder eines zerebrovaskulären Insults; die klinischen Erfahrungen sind jedoch begrenzt.

2. Kinder und Jugendliche:

Das Arzneimittel wird bei Kindern von 4 bis <18 Jahren mit schwerer chronischer zerebraler oder spinaler Spastik (durch Verletzung, multiple Sklerose oder andere Rückenmarkerkrankungen) mit fehlendem Ansprechen oder nicht akzeptablen Nebenwirkungen bei wirksamen Dosierungen oral eingenommener Antispastika angewendet.

Klassifikation:

ATC-Code (WHO)

M03BX01 (M: Muskel- und Skelettsystem, M03: Muskelrelaxanzien, M03B: Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel, M03BX: Andere zentral wirkende Mittel, M03BX01: Baclofen)

ATC-Code (DIMDI)

M03BX01 (M: MUSKEL- UND SKELETTSYSTEM, M03: MUSKELRELAXANZIEN, M03B: MUSKELRELAXANZIEN, ZENTRAL WIRKENDE MITTEL, M03BX: Andere zentral wirkende Mittel, M03BX01: Baclofen)

Hauptindikation (ABDATA)

46B01 (46: Muskelrelaxantien, 46B: Zentral angreifende, 46B01: Monopräparate)

Nebenindikation (ABDATA)

56C01 (56: Verschiedene Gruppen, 56C: Neuromuskuläre und muskuläre Erkrankungen, 56C01: Multiple Sklerose)

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