SPRYCEL 50 mg Filmtabletten
Gültigkeitsdatum der Löschung: 15.01.2020
Artikelidentifizierende Merkmale:
PZN: 05350532
Bezeichnung: SPRYCEL 50 mg Filmtabletten
Packungsgröße: 56 St
Anbieter: HAEMATO PHARM GmbH
Artikelkennzeichen:
Arzneimittel: ja
Betäubungsmittel: nein
Medizinprodukt: nein
verschreibungspflichtig: ja
letzter Vertriebsstatus: außer Vertrieb
letzter Verkehrsstatus: verkehrsfähig
Zusammensetzung (Wirkstoff/Menge):
Die genannten Mengen sind bezogen auf: 1 Tabl.
Dasatinib-1-Wasser ... 51.85 mg
entspricht Dasatinib ... 50 mg
Indikation:
1. Behandlung erwachsener Patienten mit:
- neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase.
- CML in der chronischen oder akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Behandlung einschließlich Imatinib.
- Ph+ akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphatischer Blastenkrise der CML mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie.
2. Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit:
- neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschließlich Imatinib.
- neu diagnostizierter Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie.
Klassifikation:
ATC-Code (WHO)
L01XE06 (L: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, L01: Antineoplastische Mittel, L01X: Andere antineoplastische Mittel, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE06: Dasatinib)
ATC-Code (DIMDI)
L01XE06 (L: ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL, L01: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01X: ANDERE ANTINEOPLASTISCHE MITTEL, L01XE: Proteinkinase-Inhibitoren, L01XE06: Dasatinib)
Hauptindikation (ABDATA)
55G01 (55: Antineoplastische Mittel, 55G: Kinase-Hemmer, 55G01: Tyrosinkinase-Hemmer)